Une proposition a été déposée en Suède le 15 avril dernier pour que la transposition dans le droit suédois de la nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (MDR) entre en vigueur le 15 juillet. La nouvelle réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux (MDR) prendra bien effet le 26 mai 2021 mais le gouvernent suédois souhaite être plus précis sur certains éléments, d’où une entrée en vigueur des règlements d’application retardée au 15 juillet.

Ce retard est jugé problématique par la fédération des dispositifs médicaux en Suède, Swedish Medtech, notamment sur des questions de reprocessing des dispositifs médicaux à usage unique.

Lien vers la proposition : https://www.regeringen.se/pressmeddelanden/2021/04/proposition-for-tydligare-regelverk-for-medicinteknik/

Sources : Swedish Medtech, Socialdepartementet (ministère des affaires sociales) - avril 2021